COVID-19 Antigenoaren Azterketa Azkarren Kasetea (Listua)
COVID-19 Neutralizing Antigorputz Proba Azkarren kasetea (urre koloidala) immunoensayo kromatografiko azkarra da, giza odol osoan, serumean edo plasman COVID-19ren aurkako antigorputz neutralizatzaileak detektatzeko laguntza gisa, antigorputz neutralizatzaileen presentzia diagnostikatzeko. COVID-19ra.
Koronabirus berriak β generokoak dira.COVID-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da.Pertsonak, oro har, jasangarriak dira.Gaur egun, koronavirus eleberriak kutsatutako pazienteak dira infekzio iturri nagusia;sintomarik gabeko kutsatutako pertsonak infekzio-iturri ere izan daitezke.Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio epea 1 eta 14 egun artekoa da, gehienetan 3 eta 7 egun artekoa.Adierazpen nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira.Sudur-kongestioa, sudurra jaria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa kasu gutxitan aurkitzen dira.
COVID-19 Neutralizing Antigorputz Proba Azkarren kasetea (Urre Koloidala) S-RBD antigenoa estalitako koloretako partikulen konbinazioa erabiltzen duen proba azkarra da, COVID-19ren aurkako antigorputz neutralizatzaileak giza odol osoan, seruman edo plasman detektatzeko.
COVID-19 Neutralizing Antigorputz Proba Azkarren kasetea (Urre Koloidala) mintz kualitatiboan oinarritutako saio immunologikoa da COVID-19ren aurkako antigorputz neutralizatzaileak odol osoan, seruman edo plasman detektatzeko.Mintza aurretiaz estalita dago Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) zerrendaren proba-lerroaren eskualdean.Saiakuntzan zehar, odol osoa, seruma edo plasma laginak S-RBD konjugatutako urre koloidearekin erreakzionatzen du.Nahasketa gorantz migratzen du mintzean kromatografikoki ekintza kapilarren bidez, mintzean ACE2rekin erreakzionatzeko eta koloretako marra bat sortzeko.Koloretako marra hau egoteak emaitza negatiboa adierazten du, eta ez egoteak emaitza positiboa adierazten du.Prozedura-kontrol gisa balio dezan, koloretako marra bat beti aldatuko da Urdinetik Gorrira kontrol-lerroaren eskualdean, laginaren bolumen egokia gehitu dela eta mintz-zuloa gertatu dela adieraziz.
| Banaka ontziratutako proba-gailuak | Gailu bakoitzak dagozkion eskualdeetan aurrez zabaldutako koloretako konjokatuekin eta erreaktibo erreaktiboekin zerrenda bat dauka. |
| Bota eta botatzeko pipetak | Aleak gehitzeko erabili |
| Buffer | Fosfato buffered gatz eta kontserbatzailea |
| Paketearen txertaketa | Funtzionamendurako argibideetarako |
Emandako materialak
| ●Probatu gailuak | ●Tantakoak |
| ●Buffer | ●Paketearen txertaketa |
Beharrezko materiala, baina eman ez
| ●Laginak biltzeko ontziak | ●Tenporizadorea |
| ● Zentrifugatzailea |
1. In vitro diagnostiko profesionaletarako soilik.
2. Ez erabili paketean adierazitako iraungitze-dataren ondoren.Ez erabili proba paperezko poltsa hondatuta badago.Ez berrerabili probak.
3. Erauzketa-erreaktibo-soluzioak gatz-soluzio bat dauka soluzioak azala edo begiarekin harremanetan jartzen badu, garbitu ur-kantitate ugarirekin.
4. Saihestu aleen kutsadura gurutzatua, lortutako ale bakoitzeko laginak biltzeko ontzi berri bat erabiliz.
5. Irakurri arretaz prozedura osoa proba egin aurretik.
6. Ez jan, edan edo erre aleak eta kitak manipulatzen diren eremuan.Manipulatu ale guztiak agente infekziosoak izango balitu bezala.Prozedura osoan zehar arrisku mikrobiologikoen aurrean ezarritako neurriak bete eta laginak behar bezala botatzeko prozedura estandarrak jarraitu.Jantzi babes-arropa, hala nola laborategiko berokiak, botatzeko eskularruak eta begi-babesak laginak aztertzen direnean.
7. Osasun publikoko agintariek gomendatutako egungo baheketa kliniko eta epidemiologikoko irizpideetan oinarrituta koronavirus berri baten infekzioa susmatzen bada, laginak bildu behar dira koronavirus berrientzako infekzio-neurri egokiekin eta estatuko edo tokiko osasun-sailera bidali behar dira probak egiteko.Kultura birikoa ez da saiatu behar kasu hauetan BSL 3+ bat eskuragarri ez badago aleak jasotzeko eta hazteko.
8. Ez trukatu edo nahastu lote ezberdinetako erreaktiboak.
9. Hezetasunak eta tenperaturak emaitzetan eragin negatiboa izan dezakete.
10. Erabilitako proba-materialak tokiko araudiaren arabera baztertu behar dira.
1. Kit-a 2-30 °C-tan gorde behar da zorro itxian inprimatutako iraungitze-data arte.
2. Proba zorro itxian egon behar da erabili arte.
3. Ez izoztu.
4. Kontuz ibili behar da kitaren osagaiak kutsaduratik babesteko.Ez erabili mikrobioen kutsadura edo prezipitazio frogarik badago.Banatzeko ekipoen, ontzien edo erreaktiboen kutsadura biologikoak emaitza faltsuak ekar ditzake.
Giza jatorriko edozein material infekziosotzat hartu eta biosegurtasun prozedura estandarrak erabiliz manipulatu.
Odol osoa kapilarra
Garbitu pazientearen eskua eta utzi lehortzen.Eskua masajea zulatua ukitu gabe.Zulatu azala lanceta antzu batekin.Garbitu odolaren lehen seinalea.Eskua astiro-astiro igurtzi eskumuturretik ahurrera hatzera, zulaketa gunearen gainean odol tanta biribil bat osatzeko.Gehitu Fingerstick Whole Blood alea proba-gailura hodi kapilar bat edo zintzilik dauden tantak erabiliz.
Odol osoa:
Bildu odol-lagina izpiliku, urdin edo berde-hodi batean (EDTA, zitratoa edo heparina dituena, hurrenez hurren Vacutainer®-n) ben-zulapen bidez.
Plasma
Bildu odol-lagina izpiliku, urdin edo berde-hodi batean (EDTA, zitratoa edo heparina dituena, hurrenez hurren Vacutainer®-n) ben-zulapen bidez.Banatu plasma zentrifugazioaren bidez.Arretaz atera plasma aurrez etiketatutako hodi berrira.
Seruma
Bildu odol-lagina goiko bilketa-hodi gorri batean (Vacutainer®-en antikoagulatzailerik ez duena) zainak zulatuz.Utzi odola koagulatzen.Bereizi seruma zentrifugazioaren bidez.Atera arretaz seruma aurrez etiketatutako hodi berri batera.
Probatu aleak ahalik eta azkarren bildu ondoren.Gorde aleak 2°C-8°C-tan berehala probatzen ez badira.
Gorde aleak 2°C-8°C-tan 5 egun arte.Aleak -20 °C-tan izoztu behar dira gordetzeko.
Saihestu izozte-desizozte ziklo anitz.Proba egin aurretik, izoztutako aleak giro-tenperaturara eraman poliki-poliki eta nahastu astiro-astiro.Partikula ikusgaiak dituzten laginak zentrifugazio bidez argitu behar dira probatu aurretik.Ez erabili lipemia gordina, hemolisi gordina edo uhertasuna erakusten duten laginak, emaitzak interpretatzeko interferentziak saihesteko.
Ekarri lagina eta probako osagaiak giro-tenperaturara. Nahastu lagina ondo desizoztu ondoren saiakuntza egin aurretik.Jarri proba-gailua gainazal garbi eta lau batean.
Odol osoko lagin kapilarren kasuan:
Hodi kapilarra erabiltzeko: Hodi kapilarra bete etatransferitu gutxi gorabehera 50µL (edo 2 tanta) hatz-makilako odol osoalagina proba-gailuaren probetako putzura (S), eta gero gehitu1 tanta (30 µL inguru)deLaginaren diluitzaileaberehala laginaren ondoan sartu.
Odol osoko laginetarako:
Bete tantaka alearekin gerotransferitu 2 tanta (50 µL inguru)ale laginaren putzuan sartu.Aire burbuilarik ez dagoela ziurtatzea.Gerotransferitu tanta bat (30 µL inguru)Laginaren diluitzailea berehala laginaren putzuan sartu.
Plasma/Serum laginetarako:
Bete tantaka alearekin gerotransferitu tanta bat (25 µL inguru)ale laginaren putzuan sartu.Aire burbuilarik ez dagoela ziurtatzea.Gerotransferitu tanta bat (30 µL inguru) Laginaren diluitzailea berehala laginaren putzuan sartu.
Konfiguratu tenporizadore bat.Irakurri emaitza 15 minututan.Ez irakurri emaitza ondoren20 minutu.Nahasmena saihesteko, baztertu proba-gailua emaitza interpretatu ondoren
| EMAITZA POSITIBOA:
| Kontrol-eskualdean (C) koloretako banda bakarra agertzen da.Ez da itxurazko koloretako bandarik agertzen probako eskualdean (T). |
| EMAITZA NEGATIBOA:
| Mintzean bi koloretako banda agertzen dira.Banda bat kontrol-eskualdean (C) agertzen da eta beste banda bat proba-eskualdean (T). |
| *OHARRA: kolorearen intentsitatea proba-lerroaren eskualdean aldatu egingo da laginaren COVID-19-ren aurkako antigorputz neutralizatzaileen kontzentrazioaren arabera.Beraz, proba-lerroaren eskualdeko edozein kolore negatibotzat hartu behar da. | |
|
EMAITZA BALIOA:
| Kontrol-banda ez da agertzen.Zehaztutako irakurketa-denboran kontrol-bandarik sortu ez duen edozein probaren emaitzak baztertu behar dira.Mesedez, berrikusi prozedura eta errepikatu proba berri batekin.Arazoak jarraitzen badu, utzi berehala kita erabiltzeari eta jarri harremanetan tokiko banatzailearekin. |
1. Barne Kontrola:Proba honek kontrol-funtzio integratua dauka, C banda.C lerroa alea eta laginaren diluitzailea gehitu ondoren garatzen da.Bestela, berrikusi prozedura osoa eta errepikatu proba gailu berri batekin.
2. Kanpoko kontrola:Laborategiko Praktika Onak kanpoko kontrolak erabiltzea gomendatzen du, positiboak eta negatiboak (eskaeran emandakoak), saiakuntza egokia dela ziurtatzeko.
