orrialdea

produktua

Gripearen A+B Test azkarreko kasetea (autotest) CE eta ISO 13485 ziurtagiria

Deskribapen laburra:


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

23

[NERO ERABILERA]

Gripearen A+B Azterketa Azkar ikusmen immunoensayo azkarra da, A eta B gripearen antigeno birikoen ustezko detekzio kualitatiboa egiteko, eztarriko zurtoinak eta nasofaringearen laginak.Testa A motako gripe akutuaren eta B motako birusaren infekzio akutuaren diagnostiko diferentzial azkarrean laguntzeko da.

PRINTZIPIOA

Gripearen A+B Azterketa Azkarren kaseteak A eta B gripearen antigeno birikoak detektatzen ditu tiran kolorearen garapenaren ikusmen interpretazioaren bidez.Gripearen aurkako A eta B antigorputzak mintzaren A eta B probako eskualdean inmobilizatuta daude, hurrenez hurren.Saiakuntzan zehar, ateratako laginak koloretako partikulei konjokatuta eta probako lagin-kustilean aurrez estalita dauden gripearen aurkako A eta B antigorputzekin erreakzionatzen du.Ondoren, nahasketa kapilarren eraginez mintzean zehar migratzen da eta mintzeko erreaktiboekin elkarreragiten du.Laginetan A eta B gripearen antigeno biriko nahikoa badago, koloretako bandak sortuko dira mintzaren dagokion proba-eskualdean.A eta/edo B eskualdean koloretako banda bat egoteak antigeno biriko jakin batzuen emaitza positiboa adierazten du, eta ez egoteak emaitza negatiboa adierazten du.Kontrol-eskualdean kolorezko banda bat agertzeak prozedura-kontrol gisa balio du, laginaren bolumen egokia gehitu dela eta mintz-zuloa gertatu dela adierazten du.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA

1.Kit-a 2-30 °C-tan gorde behar da zorro itxian inprimatutako iraungitze-data arte.

2.Proba zorro itxian egon behar da erabili arte.

3.Ez izoztu.

4.Kontuz ibili behar da kitaren osagaiak kutsaduratik babesteko.Ez erabili mikrobioen kutsadura edo prezipitazio frogarik badago.Banatzeko ekipoen, ontzien edo erreaktiboen kutsadura biologikoak emaitza faltsuak ekar ditzake.

PROZEDURA

Ekarri probak, aleak edo/eta kontrolak giro-tenperaturara (15-30 °C) erabili aurretik.

1.Kendu proba bere zorro itxitik eta jarri gainazal garbi eta berdinean.Etiketa ezazu kasetea pazientearen edo kontrolaren identifikazioarekin.Emaitza onenak lortzeko, azterketa ordubeteko epean egin behar da.

2.Gently nahastu Erauzketa erreaktibo disoluzioa.Gehitu Erauzketa-soluzioaren 6 tanta Erauzketa-hodian.

3. Jarri pazientearen laginaren alea Erauzketa Hodian.Igurtzi zigilua gutxienez 10 aldiz, Erauzketa Hodiaren beheko eta alboko aldean sakatzen duzun bitartean.Biratu zigilu-burua erauzketa-hodiaren barrualdera kendu ahala.Saiatu ahalik eta likido gehien askatzen.Bota ezazu erabilitako zapia zure hondakin bioarriskutsuak botatzeko protokoloaren arabera.

4.Jarri hodiaren puntan, eta gehitu ateratako laginaren 4 tanta laginaren ondoan.Ez manipulatu edo mugitu Test-kasetea proba amaitu eta irakurtzeko prest dagoen arte.

5.Proba funtzionatzen hasten den heinean, kolorea mintzean zehar migratuko da.Itxaron koloretako banda(k) agertu arte.Emaitza 10 minututan irakurri behar da.Ez interpretatu emaitza 20 minutu igaro ondoren.

EMAITZAK INTERPRETATZEA

Utzi proba-kasetea eta laginak tenperaturan orekatzen (15-30 ℃ edo 59-86 ℉) proba egin aurretik.

1. Kendu proba-kasetea zorro itxitik.

2. Alderantzikatu laginak ateratzeko hodiari, alearen erauzketari eutsiz

hodia zutik, transferitu 3 tanta (100μl gutxi gorabehera) alera

proba-kasetearen ondo(S), eta gero tenporizadorea martxan jarri.Ikus beheko ilustrazioa.

Itxaron koloretako lerroak agertu arte.Interpretatu probaren emaitzak 15 minututan.Ez irakurri emaitzak 20 minutu igaro ondoren.

PROBAREN MUGAK

1. Gripearen A+B Azterketa Azkarren kasetea in vitro diagnostiko profesionalerako da, eta A eta/edo B gripea detektatzeko soilik erabili behar da.

2.A edo B gripearen birusa ez den mikroorganismoek eragindako arnas infekzioaren etiologia ez da ezarriko proba honekin.Gripe A+B Azterketa Azkarren kasetea gripearen partikula bideragarriak eta bideragarriak ez direnak detektatzeko gai da.Gripe A+B Azterketa Azkarren kasetearen errendimendua antigenoaren kargaren araberakoa da eta baliteke lagin berean egindako zelula-kulturarekin ez erlazionatzea.

3. Testaren emaitza negatiboa bada eta sintoma klinikoek irauten badute, beste metodo kliniko batzuk erabiliz proba osagarriak gomendatzen dira.Emaitza negatiboak ez du inolaz ere baztertzen laginetan A eta/edo B gripearen antigeno birikoak egotea, probaren detekzio-maila minimoaren azpitik egon daitezkeelako.Diagnostiko-proba guztietan bezala, diagnostiko berretsi bat mediku batek bakarrik egin behar du aurkikuntza kliniko eta laborategiko guztiak ebaluatu ondoren.

4. Gripearen A+B Azterketa Azkarren kasetearen baliozkotasuna ez da frogatu zelula-kulturako isolatuak identifikatzeko edo berresteko.

5.Laginak biltzea, biltegiratzea eta garraiatzea desegokiak edo desegokiak probaren emaitza negatibo faltsuak eman ditzake.

6.Proba honek hegazti-gripearen birusak detektatzen dituela frogatu den arren, hegazti-gripearen A azpimota H5N1 birusa barne, ezezagunak dira proba honen errendimendu-ezaugarriak H5N1 edo hegazti-gripearen beste birus batzuekin infektatutako gizakien aleekin.

7.A gripearen errendimendu-ezaugarriak zirkulazioan A/H3 eta A/H1 gripearen A gripearen birusak nagusi zirenean ezarri ziren.A gripearen beste birus batzuk sortzen ari direnean, errendimendu-ezaugarriak alda daitezke.

8.Haurrek helduek baino denbora luzeagoan birusa bota ohi dute, eta horrek helduen eta haurren artean sentsibilitate desberdintasunak eragin ditzake.

9.Balio iragarle positiboak eta negatiboak prebalentziaren mende daude.Testen emaitzak positibo faltsuak litekeena da gripearen jarduera baxuko aldietan, prebalentzia moderatua edo baxua denean.

OHAR:

1.Saiakuntza-eskualdean (A/B) kolorearen intentsitatea alda daiteke alean dagoen analisien kontzentrazioaren arabera.Beraz, proba-eskualdean (A/B) kolore-ñabardurak positibotzat hartu behar dira.Kontuan izan proba kualitatiboa soilik dela, eta ezin duela laginaren analitoen kontzentrazioa zehaztu.

2.Lagin-bolumen nahikoa, funtzionamendu-prozedura okerra edo iraungitako probak dira kontrol-bandaren hutsegitearen arrazoiak.


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu