page

produktua

HCV proba azkarraren kaseta / banda / kit (WB / S / P)

Deskribapen laburra:


Produktuaren xehetasuna

ohiko galderak

Produktuen etiketak

HCV proba azkarraren kaseta / banda / kit (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ASMATUTAKO ERABILERA]

HCV Azkar Azterketa Kasetea / Banda alboko fluxuko immunoinbentzio kromatografikoa da, C Hepatitisaren Birusaren aurkako antigorputzak Odol Osoko / Serumean / Plasman detektatzeko. C hepatitisa birusarekin infekzioa diagnostikatzeko laguntza ematen du.

 [LABURPEN]

C hepatitisa birusa (HCV) Flaviviridae familiaren hari bakarreko RNA birusa da eta C. Hepatitisaren eragilea da C hepatitisa mundu osoko 130-170 milioi pertsonari eragiten dien gaixotasun kronikoa da. OMEren arabera, urtero 350.000 pertsona baino gehiago hiltzen dira C hepatitisarekin lotutako gibeleko gaixotasunengatik eta 3-4 milioi pertsona HCV kutsatuta daude. Munduko biztanleriaren% 3 gutxi gorabehera HCV kutsatuta dagoela kalkulatzen da. HCV kutsatutako pertsonen% 80k baino gehiagok gibeleko gaixotasun kronikoak garatzen dituzte,% 20-30ek zirrosia 20-30 urte igaro ondoren eta% 1-4 zirkosiak edo gibeleko minbiziak jota hiltzen dira. HCVarekin kutsatutako pertsonek birusaren aurkako antigorputzak sortzen dituzte eta antigorputz horiek odolean egoteak HCVarekin gaur egungo edo iraganeko infekzioa adierazten du.

 [OSAERA] (25 multzo / 40 multzo / 50 multzo / zehaztapen pertsonalizatuak onarpen guztiak dira)

Probako kaseteak / zerrendak HCV antigeno konbinatuarekin estalitako mintz zerrenda bat dauka, kontrol unean untxi antigorputza eta HCV antigeno birkonbinatuarekin batera urre koloidala duen koloratzaile pad bat. Saiakuntza kopurua etiketan inprimatu zen.

Materialak Emanda

Probatu kaseta / banda

Pakete txertaketa

Bufferra

Beharrezkoak diren materialak baina eman gabe

Ale bilketa ontzia

Tenporizadorea

Metodo konbentzionalek ez dute birusa zelulen kulturan isolatzen edo mikroskopio elektronikoz ikusten. Genoma birikoa klonatzeak antigeno konbinatuak erabiltzen dituzten saiakuntza serologikoak garatzea ahalbidetu du. Antigeno birkonbinatzaile bakarra erabiltzen duten lehen belaunaldiko HCV EIAekin alderatuta, proteina birkonbinatzailea eta / edo peptido sintetikoak erabiltzen dituzten antigeno anitzak gehitu dira proba serologiko berrietan, erreaktibitate gurutzatu espezifikoa ekiditeko eta HCV antigorputzen proben sentikortasuna handitzeko. HCV Azkar Azterketa Kaseteak / Stripak HCV infekzioaren aurkako antigorputzak detektatzen ditu Odol Osoan / Serumean / Plasman. Probak A proteinaz estalitako partikula eta HCV proteina birkonbinatzaileen konbinazioa erabiltzen du HCVren aurkako antigorputzak modu selektiboan hautemateko. Proban erabilitako HCV proteina konbinatuak geneek kodetzen dituzte bai egiturazko (nukleokapsida) bai egiturazkoak ez diren proteinetarako.

[PRINTZIPIOA]

HCV Test Azkarrerako Kasetea / Banda antigeno bikoitzeko ogitartekoaren teknikaren printzipioan oinarritutako immunoanalisia da. Probak egitean, Odol Osoa / Seruma / Plasma ale batek gorantz migratzen du kapilar ekintzaz. HCVaren aurkako antigorputzak alean badaude HCV konjugatuekin lotuko dira. Konplexu immunologikoa mintzean harrapatzen du aurrez estalitako HCV antigeno birkonbinatzaileek, eta kolore positibozko lerro bat agertuko da probako lerroaren eskualdean emaitza positiboa adieraziz. HCVaren aurkako antigorputzak ez badaude edo hautemandako mailaren azpian badaude, ez da koloreko lerro bat sortuko proba lerroaren eskualdean emaitza negatiboa adieraziz.

Prozedurazko kontrol gisa funtzionatzeko, kolore lerro bat agertuko da beti kontrol lerroaren eskualdean, ale bolumen egokia gehitu dela eta mintz hustuketa gertatu dela adieraziz.

310

(Irudia erreferentzia gisa soilik da, mesedez, jo ezazu objektu materiala.) [Kasetarako]

Kendu proba kaseta zorro itxi batetik.

Serum edo plasma laginetarako: eutsi tanta bertikalki eta transferitu 3 serum edo plasma tanta (100 μl gutxi gorabehera) probako gailuko lagin putzura (S), eta orduan tenporizadorea abiarazi. Ikus beheko ilustrazioa.

Odol osorako aleetarako: Eutsi tanta bertikalki eta transferitu odol osoaren tanta bat (35μl gutxi gorabehera) probako gailuko ale putzura (S), ondoren gehitu 2 tanta buffer (70μl gutxi gorabehera) eta hasi tenporizadorea. Ikus beheko ilustrazioa.

Itxaron koloreko lerroak agertzen diren arte. Interpretatu probaren emaitzak 15 minututan. Ez irakurri emaitzak 20 minuturen buruan.

[OHARRAK ETA NEURRIAK]

In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko.

Osasun arloko profesionalentzat eta arreta guneetako profesionalentzat.

Ez erabili iraungitze dataren ondoren.

Mesedez, irakurri liburuxka honetako informazio guztia proba egin aurretik.

Probako kaseteak / zerrendak zorro zigilatuan egon behar dute erabili arte.

Ale guztiak arriskutsutzat jo beharko lirateke eta agente infekzioso baten moduan maneiatu.

Erabilitako proba kasetea / banda baztertu behar da araudi federal, estatal eta tokiko arauen arabera.

 [KALITATE KONTROLA]

Proban kontrol prozedurala sartzen da. Kontrol-eskualdean (C) agertzen den koloreko lerroa barne prozedurazko kontrolatzat hartzen da. Ale-bolumen nahikoa, mintzaren erauzketa egokia eta prozedura teknika zuzena berresten ditu.

Kit honekin kontrol-estandarrak ez dira hornitzen. Hala ere, kontrol positiboak eta negatiboak laborategiko praktika egokitzat probatzea gomendatzen da, proba prozedura baieztatzeko eta probaren errendimendu egokia egiaztatzeko.

[MUGAK]

HCV Azkar Azterketa Kaseta / Banda mugatua da detekzio kualitatiboa eskaintzeko. Probako lerroaren intentsitateak ez du zertan odoleko antigorputzaren kontzentrazioarekin lotu.

Proba honen bidez lortutako emaitzak diagnostikoan lagungarri izan nahi dira. Mediku bakoitzak emaitzak interpretatu behar ditu gaixoaren historiarekin, aurkikuntza fisikoekin eta beste diagnostiko prozedura batzuekin batera.

Probaren emaitza negatibo batek adierazten du HCVaren aurkako antigorputzak ez daudela edo probak antzeman ezin dituen mailetan.

[EMANALDIAREN EZAUGARRIAK]

Zehaztasuna

HCV Test Azkarrarekin Hitzarmena

Alde batetik besterako alderaketa egin da HCV Azkar Azterketa eta komertzialki eskuragarri dauden HCV Azterketa Azkar erabiliz. HCV proba azkarrarekin eta kit komertzialarekin hiru ospitaleetako 1035 ale kliniko ebaluatu ziren. Laginak \ RIBArekin egiaztatu dira, VCB antigorputzak aleetan daudela baieztatzeko. Ikerketa kliniko hauetatik emaitza hauek daude taulatuta:

  HCV proba azkarra komertziala Guztira
Positiboa Ezezkoa
HEO TECH® Positiboa 314 0 314
Ezezkoa 0 721 721
Guztira 314 721 1035

Bi gailu horien arteko akordioa% 100ekoa da ale positiboetan, eta% 100a ale negatiboetan. Ikerketa honek frogatu du HCV Azkar Azterketa gailu komertzialaren parekoa dela.

Hitzarmena RIBArekin

300 ale kliniko ebaluatu ziren HCV Azkar Testarekin eta HCV RIBA kitarekin. Ikerketa kliniko hauetatik emaitza hauek daude taulatuta:

  RIBA Guztira
Positiboa Ezezkoa
HEO TECH®

Positiboa

98 0 98

Ezezkoa

2 200 202
Guztira 100 200 300

  • Aurreko:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi hemen zure mezua eta bidali iezaguzu