COVID-19 Antigenoaren Azterketa Azkarren Kita (Listua)
1. Gorde ezazu hermetikoki itxitako poltsan ontziratuta tenperaturan (4-30 ℃
edo 40-86 ℉) eta zuzeneko eguzkia saihestu.Kita egonkorra da iraungipenaren barruan
etiketan inprimatutako data.
2. Poltsa itxia ireki ondoren, proba ordubeteko epean erabili behar da.
Ingurune bero eta hezeetan esposizio luzeak produktua eragingo du
hondatzea.
3. Lote-zenbakia eta iraungitze-data poltsa zigilatu bakoitzean inprimatuta daude.
2. Fluidoa gorantz mugitzen ez bada, gehitu 1 ml edateko ur
plastikozko poltsa listuarekin, nahastu ura eta listua uniformeki, eta gero jarri
xurgatzeko pad berriro poltsan listu gehiago xurgatzeko.
COVID-19 Antigenoaren Azterketa Azkarren Kita (Listua)
PAKETARA
1 pieza/kaxa kutxa edo 5 pieza/kaxa edo 25 pieza/kaxa
AURRERA ERABILERA
Produktu hau koronavirus berriaren detekzio kualitatiborako egokia da, edo
COVID-19, Listuan.Koronavirus berriaren infekzioaren diagnostikoan laguntzen du.
LABURPEN
Koronavirus berriak (SARS-CoV-2) β generokoak dira.COVID-19 bat da
arnas gaixotasun infekzioso akutua.Pertsonak, oro har, infekzioak jasan ditzakete.
Gaur egun, koronavirus eleberriak kutsatutako pazienteak dira iturri nagusia
infekzioa;sintomarik gabeko kutsatutako pertsonak infekzio-iturri ere izan daitezke.Oinarrituta
egungo ikerketa epidemiologikoan, inkubazio epea 1 eta 14 egun artekoa da,
bereziki 3 eta 7 egun.Sintoma nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira.
Sudur-kongestioa, sudur jaria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa ere aurkitzen dira.
kasu batzuk.
PRINTZIPIOA
COVID-19 Antigenoaren Test Azkarreko Kit-a mintz immunokromatografikoa da
antigorputz monoklonal oso sentikorrak erabiltzen dituen saiakera nukleokapsidea detektatzeko
SARS-CoV-2 proteina Listuaren laginetan.Proba-banda-k osatzen dute
ondoko zatiak: hots, lagin-kutxa, erreaktibo-kutxa, erreakzio-mintza eta
xurgatzeko kutxa.Erreaktiboen kutxak urre koloidala dauka
SARS-CoV-2-ren nukleokapside proteinaren aurkako antigorputz monoklonalak;du
erreakzio-mintzak nukleokapsidaren proteinaren bigarren mailako antigorputzak ditu
SARS-CoV-2.Banda osoa plastikozko gailu baten barruan finkatzen da.Lagina denean
laginaren ondoan gehituta, erreaktiboen kutxan lehortutako konjokatuak disolbatu egiten dira eta
laginarekin batera migratu.Laginean SARS-CoV-2 antigenoa agertzen bada, a
SARS-2 konjokatuaren eta birusaren artean sortutako konplexua harrapatuko da
SARS-2 aurkako antigorputz monoklonal espezifikoen bidez proba-lerroaren eskualdean estalita
(T).T lerrorik ez egoteak emaitza negatiboa iradokitzen du.Prozedura gisa balio dezan
kontrol lerro gorri bat beti agertuko da kontrol-lerroaren eskualdean (C) hori adieraziz
laginaren bolumen egokia gehitu da eta mintza izurtzea gertatu da.
OSAKETA
1. Proba botatzeko gailua
2. Bota eta botatzeko plastikozko listua biltzeko poltsa
Eman ez den beste gailu bat behar da:
PROBA PROZEDURA
Utzi proba-gailua eta laginak giro-tenperaturan orekatzen (15-
30 ℃ edo 59-86 ℉) proba egin aurretik.
1.Bildu gutxienez 2 ml listu freskoa erabilera bakarreko plastikozko listu batean
bilketa poltsa.
2. Ireki aluminiozko paperezko poltsa eta atera proba-kasetea.
3. Kendu kasetearen tapoia.
4. Murgildu xurgatzailea listuaren poltsan eta itxaron 2 minutu.
5. Kendu proba-txartela listu-poltsatik, jarri berriro txapela eta jarri
behera probako kasetea gainazal lau batean.
6. Interpretatu probaren emaitza 15 minututan, ez irakurri probaren emaitza ondoren
20 minutu.
Ohar:
1. Ez erabili listua odolarekin.
2. Fluidoa gorantz mugitzen ez bada, gehitu 1 ml edateko ur
plastikozko poltsa listuarekin, nahastu ura eta listua uniformeki, eta gero jarri
xurgatzeko pad berriro poltsan listu gehiago xurgatzeko.
Positiboa (+): T eta C lerroak 15 minutu barru agertzen dira.
Negatiboa (-): C lerroa agertzen da 15etik aurrera T lerrorik ez den bitartean
minutu.
Baliogabea: C lerroa agertzen ez bada, probaren emaitza baliogabea dela adierazten du.
eta proba berriro probatu beharko zenuke beste proba-gailu batekin.
MUGAK
1.COVID -19 Antigen Fast Test Kit aurretiazko proba kualitatiboa da, beraz,
Ezin da ez balio kuantitatiboa ezta COVID-19aren hazkunde-tasa izan
proba honek zehazten du.
2. Testaren emaitza negatiboa gerta daiteke lagin bateko antigenoaren kontzentrazioa bada
probaren detekzio-mugaren azpitik.Probaren detekzio-muga zehaztu zen
SARS-CoV-2 nukleoproteina birkonbinatzailea duena eta 10 pg/ml da.
3. SARS-CoV-2 antigenoaren proba-kasetearen eraginkortasuna soilik ebaluatu da
pakete honetan deskribatutako metodoen bidez.Prozedura hauetan aldaketak izan daitezke
probaren errendimendua aldatzea.
4. Emaitza negatibo faltsuak gerta daitezke lagin bat behar bezala detektatzen denean,
garraiatu edo manipulatu.
5. Emaitza faltsuak gerta daitezke laginak ordubete baino gehiagora probatzen badira
laginketa.Laginak ahalik eta azkarren probatu behar dira laginak hartu ondoren.
6. Proba emaitza positiboek ez zuten baztertu beste patogeno batzuekiko koinfekzioa.
7. Proba emaitz negatiboek ez dute beste birus edo bakterio infekzio batzuk agerian uzteko
SARS-CoV-2tik.
8. Zazpi baino gehiagoren ondoren agerpen sintomatikoa duten pazienteen emaitza negatiboak
egunak presuntzio gisa hartu behar dira eta beste molekular batekin baieztatu
saiakuntza.2 / 2
9. SARS-CoV-2 tentsio espezifikoak bereiztea beharrezkoa bada, gehigarria
probak egin behar dira osasun publiko edo tokiko agintariekin kontsultatuta.
10. Haurrek helduek baino denbora luzeagoan jariatzeko joera izan dezakete birusak, eta horrek eragin dezake
helduen eta haurren arteko sentsibilitate desberdinak eta konparagarritasun zaila.
11. Proba honek COVID-19aren ustezko diagnostikoa ematen du.A baieztatua
COVID-19 diagnostikoa mediku batek bakarrik egin behar du kliniko guztiak eta ondoren
laborategiko aurkikuntzak ebaluatu dira.
OHARRAK
1. COVID-19 Antigenoaren Test Azkarreko Kita Listuaren laginetarako soilik da aplikagarria.
Odol, serum, plasma, gernu eta beste laginek emaitza anormalak sor ditzakete.
Laginren bat positiboa bada, mesedez kontsultatu tokiko osasun-agintaritzari
diagnostiko kliniko gehiago eta emaitzen berri ematea.
2. Ziurtatu kutxa xurgatzailea guztiz hezetuta dagoela.
3. Emaitza positiboak berehala epai daitezke C lerroa eta T lerroa agertzen badira, eta
emaitza negatiboek 15 minutu bete behar dituzte.
4. Proba-gailua erabili eta botatzeko produktua da eta erabili ondoren arrisku biologikoak izango ditu.
Mesedez, bota proba-gailuak, laginak eta bilketa guztia behar bezala
materialak erabili ondoren.
5. Produktuen etiketan iraungitze-data baino lehen erabili behar da.
6. Erreaktiboak dituen proba-mintzaren zati bat probatik kanpo badago
leihoa, edo iragazki-papera edo latexezko 2 mm-tik gorako kupoia ageri da
proba-leihoa, ez erabili probaren emaitzak baliogabeak izango direlako.Erabili berri bat
proba-kit horren ordez.
Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu
